S5610 教學大綱表

教學大綱表 (112學年度第2學期)

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課程名稱 Course Title	(中文) 生技製藥工程 (英文) Biopharmaceutical Engineering			開課單位 Departments	化學工程與生物科技研究所
				課程代碼 Course No.	S5610
授課教師 Instructor	王鐘毅
學分數 Credit	3.0	必/選修 core required/optional	選修	開課年級 Level	研究所
先修科目或先備能力(Course Pre-requisites)：
課程概述與目標(Course Overview and Goals)：生技製藥產業介紹；生技製藥上游處理技術；生技製藥下游處理技術；生物反應器；藥物動力學基本原理；藥物劑型設計與藥物控制釋放;專案研究
教科書(Textbook)
參考教材(Reference)	蛋白質藥物發展現況與趨勢特定標地之新藥開發抗體藥物市場潛力及發展趨勢 Drug Delivery 2010醫藥產業年鑑

課程大綱 Syllabus			學生學習目標 Learning Objectives	單元學習活動 Learning Activities	學習成效評量 Evaluation	備註 Notes
序 No.	單元主題 Unit topic	內容綱要 Content summary	學生學習目標 Learning Objectives	單元學習活動 Learning Activities	學習成效評量 Evaluation	備註 Notes
1	生技製藥工程概論	生技藥物與生技製藥產業介紹	瞭解生技製藥產業概況與工作機會
2	上游製程一 : 生技藥物開發	生技產業的分工蛋白質生技藥物表現系統	上游製程技術
3	上游製程二 : 生物反應器設計	生物反應器的種類生物反應器設計	上游製程技術
4	下游製程一 : 產品分離與純化	蛋白質純化技術	生計藥物純化分析
5	下游製程二 : 製劑與包裝	藥物劑型設計藥物安定性	生技藥物配方
6	放大生產	放大生產設計與實務	參訪生物反應器工廠
7	個案討論	生技藥廠導覽	透過媒體教學了解藥廠運作實務
8	藥物動力學模型(一)	單室開放模型多室開放模型	了解藥物動力學與藥品開發
9	期中考	期中考	期中學習評量
10	藥物動力學模型(二)	藥動學模型演練	以實例介紹藥動學模型
11	藥物吸收與生理因素	給藥途徑與藥物吸收代謝	學習藥物如何進入身體與如何代謝
12	口服藥物的動力學	藥物吸收模式吸收速率常數	學習口服藥物的動力學
13	靜脈輸注的藥物動力學	藥物的排除速效劑量	學習靜脈輸注的藥物動力學
14	生技製藥法規	cGMP 產品確效性評估生體相容性與生物相似性	了解生技製藥相關法規
15	生技智慧財產權	專利相關法規與實務	生技智慧財產權與其重要案例
16	期末考	期末考	期末學習評量
17	自主學習	藥物動力學與藥物臨床應用	學習藥物動力學數據分析與報告撰寫		彈性教學
18	自主學習	生技製藥專題寫作	完成自選專題報告		彈性教學

彈性教學週活動規劃

序 No.	實施期間 Period	實施方式 Content	教學說明 Teaching instructions	彈性教學評量方式 Evaluation	備註 Notes
1	起:2024-06-10 迄:2024-06-21	5.小專題 Project	指定生技製藥專題內容, 學生分組進行專題題討論與製作.	學生線上發表專題成果.

教學要點概述：
1.自編教材 Handout by Instructor：
■ 1-1.簡報 Slids
□ 1-2.影音教材 Videos
□ 1-3.教具 Teaching Aids
□ 1-4.教科書 Textbook
□ 1-5.其他 Other
■ 2.自編評量工具/量表 Educational Assessment
□ 3.教科書作者提供 Textbook

成績考核 Performance Evaluation：期末考：30% 報告：30% 彈性教學：10% 作業：30%

教學資源(Teaching Resources)：
□ 教材電子檔(Soft Copy of the Handout or the Textbook)
□ 課程網站(Website)
課程網站(Website)：網路大學
扣考規定：https://curri.ttu.edu.tw/p/412-1033-1254.php