教學大綱表
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課程名稱 (中文) 生技製藥工程
(英文) Biopharmaceutical Engineering
開課單位 生物工程研究所
課程代碼 S5610
授課教師 王鐘毅
學分數 3.0 必/選修 選修 開課年級 研究所
先修科目或先備能力:
課程概述與目標:生技製藥產業介紹;生技製藥上游處理技術;生技製藥下游處理技術;生物反應器;藥物動力學基本原理;藥物劑型設計與藥物控制釋放;專案研究
教科書
參考教材 蛋白質藥物發展現況與趨勢
特定標地之新藥開發
抗體藥物市場潛力及發展趨勢
Drug Delivery
2010醫藥產業年鑑
課程大綱 學生學習目標 單元學習活動 學習成效評量 備註
單元主題 內容綱要
1 生技製藥工程概論 生技藥物與生技製藥產業介紹 瞭解生技製藥產業概況與工作機會
  • 講授
  •  
    2 上游製程一 : 生技藥物開發 生技產業的分工
    蛋白質生技藥物表現系統
    上游製程技術
  • 講授
  •  
    3 上游製程二 : 生物反應器設計 生物反應器的種類
    生物反應器設計
    上游製程技術
  • 講授
  •  
    4 下游製程一 : 產品分離與純化 蛋白質純化技術 生計藥物純化分析
  • 講授
  •  
    5 下游製程二 : 製劑與包裝 藥物劑型設計
    藥物安定性
    生技藥物配方
  • 講授
  •  
    6 放大生產 放大生產設計與實務 參訪生物反應器工廠
  • 參訪
  • 報告
  •  
    7 個案討論一 生技藥廠導覽 透過媒體教學了解藥廠運作實務
  • 個案研究
  • 媒體教學
  •  
    8 藥物動力學模型(一) 單室開放模型
    多室開放模型
    了解藥物動力學與藥品開發  
    9 期中考 期中考 期中學習評量
  • 期中考
  •  
    10 藥物動力學模型(二) 藥動學模型演練 以實例介紹藥動學模型
  • 講授
  •  
    11 藥物吸收與生理因素 給藥途徑與藥物吸收代謝 學習藥物如何進入身體與如何代謝
  • 講授
  •  
    12 口服藥物的動力學 藥物吸收模式
    吸收速率常數
    學習口服藥物的動力學
  • 講授
  •  
    13 靜脈輸注的藥物動力學 藥物的排除
    速效劑量
    學習靜脈輸注的藥物動力學
  • 講授
  •  
    14 生技製藥法規 cGMP
    產品確效性評估
    生體相容性與生物相似性
    了解生技製藥相關法規
  • 講授
  •  
    15 生技智慧財產權 專利相關法規與實務 生技智慧財產權與其重要案例
  • 講授
  •  
    16 個案討論二 藥物動力學與藥物臨床應用 學習藥物動力學數據分析與報告撰寫
  • 個案研究
  •  
    17 專題演講 業師專題演講 熟悉相關產業與工作機會
  • 討論
  • 講授
  • 報告
  •  
    18 期末考 期末考 期末學習評量
  • 期末考
  •  

    教學要點概述:
    教材編選: ■ 自編教材 □ 教科書作者提供
    評量方法: 期末考:30%   期中考:30%   其他評量:20%   報告:20%  
    教學資源: ■ 教材電子檔 □ 課程網站
    課程網站:網路大學
    扣考規定:http://eboard.ttu.edu.tw/ttuwebpost/showcontent-news.php?id=504