課程名稱
Course Title |
(中文) 生技製藥工程
(英文) Biopharmaceutical Engineering |
開課單位
Departments |
化學工程與生物科技研究所 |
課程代碼
Course No. |
S5610 |
授課教師
Instructor |
王鐘毅 |
學分數
Credit |
3.0 |
必/選修
core required/optional |
選修 |
開課年級
Level |
研究所 |
| 先修科目或先備能力(Course Pre-requisites)： |
| 課程概述與目標(Course Overview and Goals)：生技製藥產業介紹；生技製藥上游處理技術；生技製藥下游處理技術；生物反應器；藥物動力學基本原理；藥物劑型設計與藥物控制釋放;專案研究 |
| 教科書(Textbook) |
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| 參考教材(Reference) |
蛋白質藥物發展現況與趨勢
特定標地之新藥開發
抗體藥物市場潛力及發展趨勢
Drug Delivery
2010醫藥產業年鑑
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| 課程大綱 Syllabus |
學生學習目標
Learning Objectives |
單元學習活動
Learning Activities |
學習成效評量
Evaluation |
備註
Notes |
序
No. | 單元主題
Unit topic |
內容綱要
Content summary |
| 1 | 生技製藥工程概論 |
生技藥物與生技製藥產業介紹 |
瞭解生技製藥產業概況與工作機會 |
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| 2 | 上游製程一 : 生技藥物開發 |
生技產業的分工
蛋白質生技藥物表現系統 |
上游製程技術 |
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| 3 | 上游製程二 : 生物反應器設計 |
生物反應器的種類
生物反應器設計 |
上游製程技術 |
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| 4 | 下游製程一 : 產品分離與純化 |
蛋白質純化技術 |
生計藥物純化分析 |
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| 5 | 下游製程二 : 製劑與包裝 |
藥物劑型設計
藥物安定性 |
生技藥物配方 |
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| 6 | 放大生產 |
放大生產設計與實務 |
參訪生物反應器工廠 |
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| 7 | 個案討論 |
生技藥廠導覽 |
透過媒體教學了解藥廠運作實務 |
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| 8 | 藥物動力學模型(一) |
單室開放模型
多室開放模型 |
了解藥物動力學與藥品開發 |
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| 9 | 期中考 |
期中考 |
期中學習評量 |
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| 10 | 藥物動力學模型(二) |
藥動學模型演練 |
以實例介紹藥動學模型 |
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| 11 | 藥物吸收與生理因素 |
給藥途徑與藥物吸收代謝 |
學習藥物如何進入身體與如何代謝 |
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| 12 | 口服藥物的動力學 |
藥物吸收模式
吸收速率常數 |
學習口服藥物的動力學 |
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| 13 | 靜脈輸注的藥物動力學 |
藥物的排除
速效劑量 |
學習靜脈輸注的藥物動力學 |
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| 14 | 生技製藥法規 |
cGMP
產品確效性評估
生體相容性與生物相似性 |
了解生技製藥相關法規 |
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| 15 | 生技智慧財產權 |
專利相關法規與實務 |
生技智慧財產權與其重要案例 |
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| 16 | 期末考 |
期末考 |
期末學習評量 |
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| 17 | 自主學習 |
藥物動力學與藥物臨床應用 |
學習藥物動力學數據分析與報告撰寫 |
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彈性教學
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| 18 | 自主學習 |
生技製藥專題寫作 |
完成自選專題報告 |
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彈性教學
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彈性教學週活動規劃
序
No. | 實施期間
Period |
實施方式
Content |
教學說明
Teaching instructions |
彈性教學評量方式
Evaluation |
備註
Notes |
| 1 |
起:2024-06-10 迄:2024-06-21 |
5.小專題 Project |
指定生技製藥專題內容, 學生分組進行專題題討論與製作. |
學生線上發表專題成果. |
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教學要點概述：
1.自編教材 Handout by Instructor：
■ 1-1.簡報 Slids
□ 1-2.影音教材 Videos
□ 1-3.教具 Teaching Aids
□ 1-4.教科書 Textbook
□ 1-5.其他 Other
■ 2.自編評量工具/量表 Educational Assessment
□ 3.教科書作者提供 Textbook
成績考核 Performance Evaluation：
期末考：30% 報告：30% 彈性教學：10% 作業：30%
教學資源(Teaching Resources)：
□
教材電子檔(Soft Copy of the Handout or the Textbook)
□
課程網站(Website)
課程網站(Website)：網路大學
扣考規定：http://eboard.ttu.edu.tw/ttuwebpost/showcontent-news.php?id=504
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