教學大綱表 (112學年度 第2學期)
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課程名稱
Course Title
(中文) 生技製藥工程
(英文) Biopharmaceutical Engineering
開課單位
Departments
化學工程與生物科技研究所
課程代碼
Course No.
S5610
授課教師
Instructor
王鐘毅
學分數
Credit
3.0 必/選修
core required/optional
選修 開課年級
Level
研究所
先修科目或先備能力(Course Pre-requisites):
課程概述與目標(Course Overview and Goals):生技製藥產業介紹;生技製藥上游處理技術;生技製藥下游處理技術;生物反應器;藥物動力學基本原理;藥物劑型設計與藥物控制釋放;專案研究
教科書(Textbook)
參考教材(Reference) 蛋白質藥物發展現況與趨勢
特定標地之新藥開發
抗體藥物市場潛力及發展趨勢
Drug Delivery
2010醫藥產業年鑑
課程大綱 Syllabus 學生學習目標
Learning Objectives
單元學習活動
Learning Activities
學習成效評量
Evaluation
備註
Notes

No.
單元主題
Unit topic
內容綱要
Content summary
1 生技製藥工程概論 生技藥物與生技製藥產業介紹 瞭解生技製藥產業概況與工作機會  
2 上游製程一 : 生技藥物開發 生技產業的分工
蛋白質生技藥物表現系統
上游製程技術  
3 上游製程二 : 生物反應器設計 生物反應器的種類
生物反應器設計
上游製程技術  
4 下游製程一 : 產品分離與純化 蛋白質純化技術 生計藥物純化分析  
5 下游製程二 : 製劑與包裝 藥物劑型設計
藥物安定性
生技藥物配方  
6 放大生產 放大生產設計與實務 參訪生物反應器工廠  
7 個案討論 生技藥廠導覽 透過媒體教學了解藥廠運作實務  
8 藥物動力學模型(一) 單室開放模型
多室開放模型
了解藥物動力學與藥品開發  
9 期中考 期中考 期中學習評量  
10 藥物動力學模型(二) 藥動學模型演練 以實例介紹藥動學模型  
11 藥物吸收與生理因素 給藥途徑與藥物吸收代謝 學習藥物如何進入身體與如何代謝  
12 口服藥物的動力學 藥物吸收模式
吸收速率常數
學習口服藥物的動力學  
13 靜脈輸注的藥物動力學 藥物的排除
速效劑量
學習靜脈輸注的藥物動力學  
14 生技製藥法規 cGMP
產品確效性評估
生體相容性與生物相似性
了解生技製藥相關法規  
15 生技智慧財產權 專利相關法規與實務 生技智慧財產權與其重要案例  
16 期末考 期末考 期末學習評量  
17 自主學習 藥物動力學與藥物臨床應用 學習藥物動力學數據分析與報告撰寫 彈性教學
 
18 自主學習 生技製藥專題寫作 完成自選專題報告 彈性教學
 
彈性教學週活動規劃

No.
實施期間
Period
實施方式
Content
教學說明
Teaching instructions
彈性教學評量方式
Evaluation
備註
Notes
1 起:2024-06-10 迄:2024-06-21 5.小專題 Project 指定生技製藥專題內容, 學生分組進行專題題討論與製作. 學生線上發表專題成果.


教學要點概述:
1.自編教材 Handout by Instructor:
■ 1-1.簡報 Slids
□ 1-2.影音教材 Videos
□ 1-3.教具 Teaching Aids
□ 1-4.教科書 Textbook
□ 1-5.其他 Other
■ 2.自編評量工具/量表 Educational Assessment
□ 3.教科書作者提供 Textbook

成績考核 Performance Evaluation: 作業:30%   報告:30%   期末考:30%   彈性教學:10%  

教學資源(Teaching Resources):
□ 教材電子檔(Soft Copy of the Handout or the Textbook)
□ 課程網站(Website)
課程網站(Website):網路大學
扣考規定:https://curri.ttu.edu.tw/p/412-1033-1254.php