| 課程名稱 |
(中文) 生技製藥製程(二) (英文) Biotechnology And Pharmaceutical Process |
開課單位 | 化學工程與生物科技研究所 | ||
| 課程代碼 | S5872 | ||||
| 授課教師 | 林銘澤 | ||||
| 學分數 | 1.0 | 必/選修 | 選修 | 開課年級 | 研究所 |
| 先修科目或先備能力： | |||||
| 課程概述與目標： 本課程的主要內容是動物細胞醱酵培養以生產蛋白質藥物，由基礎無血清培養基製備、無菌操作開始，進而執行細胞繼代培養、生長測試、細胞保存等，搭配各項實驗技術之原理講解及影片教學，輔以生技藥廠高階主管偕同授課，習得動物細胞生產蛋白質藥物之基本的知識、原理與藥廠實務經驗。 本課程提供細胞與蛋白質藥物生產相關操作之原理與應用之銜接，適合未來及目前相關職場之訓練，期望培育學生具有製藥產業所需的動物細胞生產蛋白質藥物之操作與研發人才，以提升學生在相關職場的就業競爭力。 | |||||
| 教科書 | 自編教材 | ||||
| 參考教材 | |||||
| 課程大綱 | 學生學習目標 | 單元學習活動 | 學習成效評量 | 備註 | ||
| 週 | 單元主題 | 內容綱要 | ||||
| 1 | 動物細胞培養基礎 | 動物細胞培養設備、環境規劃與培養的基本知識介紹。 | 了解動物細胞培養基本知識。 |
|
||
| 2 | 無血清培養基設計 | 一般動物細胞無血清培養基設計開發之流程與考慮事項 | 學習生技藥廠動物細胞生產蛋白質藥物的培養基開發設計 |
|
|
|
| 3 | 動物細胞培養 | 動物細胞培養操作與生長檢測 | 學習動物細胞培養操作與其生長之檢測 |
|
|
|
| 4 | 細胞株與上游製程開發 | 1. 蛋白質藥物生產之細胞株開發 2. 蛋白質藥物之上游製程開發 |
學習蛋白質藥物生產之細胞株的開發以及蛋白質藥物之上游製程之開發 |
|
||
| 5 | 蛋白質藥物之下游製程開發與蛋白質藥廠之GMP規範 | 1. 蛋白質藥物之下游製程開發 2. 蛋白質藥廠之GMP規範 |
學習蛋白質藥物之分離、純化等下游製程開發及蛋白質藥廠之GMP規範 |
|
||
| 6 | 綜合討論 | 書面與口頭報告 | 進行書面與口頭報告，以總整一學期學習之成果 |
|
|
|
|
教學要點概述： |